한국IR협의회 기업리서치센터 코아스템켐온 분석 레포트 "뉴로나타-알 글로벌 임상 3상 모멘텀 기대"

 

■  코아스템켐온 = 코아스템(줄기세포 치료제 개발 및 제조 생산 전문기업) + 켐온(국내 1호 민간 비임상 CRO 전문기업)

■  뉴로나타-알(루게릭병 치료제)은 2014년 임상2상 후 한국 식약처로부터 조건부 허가 획득, 2015년 발매된 루게릭병 치료제. 현재 한국, 미국 

임상 3상이 동시 진행중에 있으며, 2024년 10월 임상 3상 마지막 환자 투여 종료 예상

■  루게릭병은 발병 원인이 명확하게 밝혀지지 않고, 효과적인 약물도 없는 Unmet needs(미충족 수요)가 높은 상황으로, 우수한 뉴로타나-알의 

임상 2상 및 PMS(시판후조사) 데이터 결과를 감안 시 임상 3상 결과 및 신약허가에 대한 기대감 높아지고 있음

■  교환사채 주식교환으로 인한 오버행(잠재적 매도물량) 출회 가능성