안녕하세요, 코아스템켐온입니다.

 

당사는 지난 12월 ‘뉴로나타-알’ 임상 3상의 톱라인 결과 발표 이후 현재까지 1차 유효성 지표 미달성에 대한 원인 분석과 추가 분석에 전념해 왔습니다.

 

‘뉴로나타-알’ 임상시험의 최종적인 결과는 다각적이고 종합적인 평가지표의 연계를 통해 해석하는 것이 필수적입니다. 이에 따라, 추가 분석 과정에서 분절된 정보 공개로 인한 혼란을 방지하고자 초기 단계의 결과는 공개하지 않기로 결정하였음을 다시 한번 말씀드립니다. 이러한 결정으로 주주 여러분께서 많은 궁금증과 우려를 느끼셨을 것으로 예상되며, 이 점에 대해 깊은 양해를 부탁드립니다.

 

다만, 현재 추가 분석이 진행되는 과정에서 일부 의미 있는 결과가 도출되고 있어 이를 공유 드리고자 합니다. 먼저 특정 환자군에서 ‘뉴로나타-알’의 유효한 약효가 있음을 확인하였으며, 이와 관련된 바이오마커도 확인해 나아가고 있습니다. 하위 분석군 전체에 대한 결과와 바이오마커의 종류 및 수치 등 구체적인 정보는 분석이 완료되면 지체 없이 공개할 수 있도록 하겠습니다.

 

당사는 MFDS와 FDA의 ‘뉴로나타-알’의 신약 승인 가능성이 여전히 열려 있으며, 신약 개발에 대한 강한 의지를 유지하고 있음을 분명히 하고자 합니다. 이에 대해 아래 영상 링크에서 당사의 양길안 대표이사 말씀을 통해 입장을 표명하고, 주주 여러분과 소통하고자 이번 공지를 드리게 되었습니다.

 

또한, 회사 운영을 위한 자금 확보와 관련하여 주주 여러분의 피해를 최소화할 수 있는 방안을 강구하고 있음을 말씀드립니다. 이에 계획이 수립되면 투명하게 공유드릴 것을 약속드립니다.

 

앞으로도 남은 분석 작업을 신속히 마무리하고, 보다 구체적이고 상세한 결과를 주주 여러분께 투명하게 공유드릴 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

 

감사합니다.

 

대표이사 영상 링크: https://youtu.be/9fcJLbUxHHY