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연혁

코아스템켐온이 걸어온 발자취입니다.

2020’s

2023

02월
뉴로나타-알주 임상 3상 환자등록 완료

2022

12월
비임상 CRO 켐온과 합병, 코아스템켐온으로 사명 변경
11월
OECD 상호방문평가
07월
안전성약리(Nav 1.5, Cav 1.2, MEA) GLP 인증(MFDS)

2021

08월
동물용의약품 등 시험실시기관 지정(QIA)
04월
뉴로나타-알주 식품의약품안전처 3상 개시 및 첫 환자 투여

2020

11월
뉴로나타-알주 미국 FDA 응급임상 승인 (EAP)
08월
뉴로나타-알주 식품의약품안전처 3상 임상시험계획 변경 승인
07월
뉴로나타-알주 미국 FDA 3상 임상시험계획 승인
02월
뉴로나타-알주 미국 FDA 3상 임상시험계획 신청
2010’s

2019

12월
뉴로나타-알주 누적투여환자 300명
03월
뉴로나타-알주 유럽 EMA 희귀의약품 지정
01월
의료기기 비임상 시험실시기관 지정, 대체독성시험 인증(MFDS)

2018

09월
환경독성 시험실시기관 지정(NIER), 피부과민성시험 GLP 인증(NIER)
08월
뉴로나타-알주 미국 FDA 희귀의약품 지정
07월
Annals of Neurology 뉴로나타-알주 임상 2상 논문 게재
05월
CRO 방사선발생장치 사용허가증 발급 원자력안전위원회

2016

03월
심혈관계 안전성약리(in vitro hERG) 인증(MFDS)

2015

06월
코스닥시장 상장 및 매매개시
05월
기타유전독성, 국소내성, 심혈관계 안전성약리 인증(MFDS)

2014

07월
ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알주 제조판매 품목허가 승인

2013

11월
우수동물실험시설 지정(MFDS)
09월
㈜켐온(비임상 CRO) 지분 인수
08월
ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알주 임상 2상 종료

2012

12월
중추신경계, 호흡기계 안전성약리 인증(MFDS)

2011

11월
ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알주 임상 1상 종료

2010

10월
AAALAC Full Certification 승인
2000’s

2008

10월
농약 안전성시험연구기관 지정(RDA)
09월
화학물질 유해성시험연구기관 지정(NIER)

2007

03월
중소기업청 기술혁신형 중소기업 인증

2006

03월
발암성시험 GLP 인증(MFDS)

2003

12월
코아스템 설립
02월
반복투여독성, 생식독성 , 면역독성, 국소독성 GLP 인증(MFDS)

2002

08월
단회투여독성, 유전독성 GLP 인증(MFDS)

2000

01월
켐온 창립 및 기업부설 연구소 인증