코아스템켐온,루게릭병치료제 ‘뉴로나타-알주‘ 3상 환자 100% 등록 완료

 

톱라인 데이터 2024년 확보 예정

[팜뉴스=이권구 기자]  줄기세포 기반 난치성 질환 치료제 개발기업 코아스템켐온은 현재 진행중인 루게릭병 줄기세포 치료제 '뉴로나타-알주' 임상3상 모집대상 115명의 환자등록을 최종 완료했다고 2일 밝혔다.

회사 측에 따르면  2021년 4월 첫 투여를 시작해 앞서 등록된 환자들부터 순차적으로 투여가 진행되고 있으며 전체 환자 115명 중 40%가 최종투여를 마친 상황이다. 임상 최종 마무리는 약 1년 뒤인 2024년 3월경으로 예상하고 있다. 이후 임상결과보고서를 토대로 미국 FDA에 판매허가신청서를 제출하고, 임상결과보고서 수령과 동시에 북미시장 판권이전에도 더욱 집중할 계획이다.

코아스템켐온 관계자는 " 기술 및 판권이전 계약을 위하여 JP모건헬스케어컨퍼런스, 바이오USA, 바이오유럽 등에 참가해 다수 글로벌 제약사들과 논의를 진행해 오고 있으며, 그중 일부 회사는 임상결과보고서 수령을 기다리고 있다"고 말했다. 

루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알주’는 식품의약품안전처로부터 2015년 조건부 판매허가를 받아 국내외 누적 300명 이상 투여해 오고 있는 자가골수유래 환자 맞춤형 줄기세포치료제다.

한편 코아스템은 지난해 자회사 켐온을 흡수합병하며 상호명을 ‘코아스템켐온’으로 변경했다.