코아스템켐온,시신경 척수염 환자 1/2a상 임상시험계획 승인 신청

동종골수유래 중간엽줄기세포-면역억제제 병용치료 안전성 유효성 평가

 

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• [팜뉴스=이권구 기자] 코아스템켐온(주)은  항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(Immunosuppressive Therapy, IST) 병용치료 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험계획 승인을 26일 신청했다고  공시했다. 
  
  회사는 1상 임상시험( 6~12명)에서는 AQP4-IgG 양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST 병용치료 시 안전성 및 내약성, 유효성, 바이오마커 변화를 평가하고,   2a상 임상시험(약 45명)에서는  AQP4-IgG양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST 병용치료 시 유효성, 안전성, 바이오마커 변화를 IST 단독치료와 비교, 평가할 방침이다. 
  
  임상시험은 시신경 척수염 환자를 대상으로 국내 4개 병원에서 진행될 예정이다. 
  
  코아스템켐온은 지난해 12월 줄기세포치료제 전문기업 코아스템과 비임상 CRO 서비스 제공하는 켐온이 합병한 회사로, 식품의약품안전처로부터 2015년 조건부 판매허가를 받아 국내 시판 중인 루게릭병 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알주’ 미국 진출에 주력하며, 지난 3월 미국 워싱턴 D.C 인근에 사무소를 열었다.
  
  
 
• 수정 2023.04.27 06:36