2026년 반기 실적 및 주요 사업 진행 현황 안내

존경하는 주주분들께,

코아스템켐온은 2026년 반기 재무제표와 현재 추진하고 있는 주요 사업 현황에 대해 주주 및 관계자 여러분께 정확한 정보를 전달 드리고자 아래와 같이 안내 드립니다.

2026년 상반기는 코아스템 사업부에서 뉴로나타-알의 품목허가사항 변경허가를 완료하고 신규 제조소 허가를 준비하는 한편, 켐온 사업부문의 신규 수주 확대를 추진해 온 기간이었습니다. 

특히 CRO 사업부문은 2분기부터 매출과 손익이 개선되는 흐름을 보이고 있으며, 하반기에는 신규 제조소 허가와 생산 정상화를 통해 ‘27년 사업 기반을 회복하는 데 집중할 계획입니다.

 

1. 반기 실적 개요 (연결 기준)

구분	2026년 반기	2025년 반기
매출액	97.4억원	116.1억원
판매관리비	85.7억원	97.3억원
영업손실	-102.7억원	-106.5억원
당기순손실	-106.2억원	-96.4억원

 

구분	2026년 6월말	2025년 12월말
자산총계	1,040.1억원	1,123.7억원
부채총계	596.1억원	572.0억원
자본총계	444.0억원	551.7억원

 

전년 동기 대비 매출액은 16.1% 감소하였으나, 판매관리비를 11.9% 절감하여 영업손실은 106.5억원에서 102.7억원으로 축소되었습니다.

당기순손실이 96.4억원에서 106.2억원으로 확대된 것은 영업 외 손익 변동에 따른 것입니다. 손실이 지속되고 있으며 자본총계가 전기말 대비 107.7억원 감소하였습니다. 

다만 반기 누적 수치에 가려진 분기별 흐름과 진행 중인 대응을 함께 말씀드리고자 합니다.

 

 

2. 비임상 CRO 부문

당사 매출의 대부분을 차지하는 비임상 CRO 사업부문은 최근 연구개발 시장의 둔화와 경쟁 심화 등에 따른 가동률 저하로 어려움을 겪어 왔으나, 2분기부터 매출과 손익이 개선되는 회복 흐름이 나타나고 있습니다.

 

구분	1분기	2분기
매출액	43.5억원	54.0억원 (+24.2%)
매출총손실	-15.6억원	-1.3억원
영업손실	-59.9억원	-42.8억원
당기순손실	-69.4억원	-36.8억원
매출원가율	136.0%	102.5%

 

매출 증가로 고정비가 분산되면서 매출총손실이 1.3억원까지 축소되어 손익분기점에 근접하였고, 영업손실과 당기순손실도 함께 감소하였으며, 수주 측면에서도 회복세가 이어지고 있습니다. 

2026년 들어 정부의 기초연구 지원정책, 적극적인 영업활동 및 해외 고객 유치 노력 등에 힘입어 2026년 상반기 계약체결(수주) 규모는 152억원으로 전년 동기(90억원) 대비 약 69% 증가하였습니다.

다만 당사는 진행률 기준으로 매출을 인식하고 있어 상반기 중 체결된 계약의 매출 반영은 하반기부터 본격화될 것으로 예상되며, 이에 따라 하반기 실적 개선을 기대하고 있습니다.

이에 따라 회사는 2분기에 나타난 매출 및 손익 개선 흐름을 이어가는 동시에 신규 수주를 확대하여, 수주 증가가 향후 매출 성장과 수익성 개선으로 연결될 수 있도록 사업을 추진해 나갈 계획입니다.

 

 

3. 세포치료제 부문 진행 현황

 

뉴로나타-알주 및 파이프라인 내 임상 진행은 품목허가 변경 신청과 오송 신규 제조소 인증 절차에 따라 생산을 중단해 왔으나, 현재는 국내 생산 및 임상 재개와 미국 진출을 위한 기반 구축을 진행하고 있습니다.

 

오송 GMP 제조소 변경 진행 경과

일자	내용
2025.12.12	제조업허가 취득
2026.05.11	세포처리시설 승인
2026.06.20	시설·장비 적격성평가 및 밸리데이션 완료
2026.07.02	식약처 현장 실사 완료
2026.08	비교동등성시험용 완제품 3개 배치 생산

 

당사는 앞선 공지를 통해 말씀 드린 바와 같이 비교동등성시험 및 안정성시험을 진행하고 있으며, 연내 오송 신규 제조소를 통한 생산체계 구축을 목표로 하고 있습니다. 

치료제 생산 정상화 이전에 주요 대학병원과의 협력을 기반으로 뉴로나타-알의 국내 공급을 확대하여 치료제에 대한 환자 접근성을 높이는 절차도 추진 중이며, 미국 시장 진출과 관련해서는 2026년 8월 4일 FDA Type C 미팅을 신청을 완료 했습니다. 임상 3상 결과 해석과 향후 전략 등을 포함하여 주요 사항에 대한 논의를 요청했으며, 구체적인 FDA 미팅 일정은 확인되는 대로 안내드릴 예정입니다.

하반기 당사는 오송 신규 제조소의 주요 절차를 차질 없이 진행하여 국내 생산 재개와 미국 진출을 위한 기반을 마련해 나갈 계획입니다. 또한 CRO 사업부문은 2분기부터 매출과 손익이 개선되는 흐름을 보이고 있으며, 상반기 동안 확대된 수주가 향후 매출로 이어질 수 있도록 사업 수행에 더욱 집중할 계획입니다.

 

이를 바탕으로 바이오의약품사업과 CRO 사업부문 모두 실질적인 사업 정상화와 매출 기반 확대가 이루어질 수 있도록 지속적으로 노력하겠으며 앞으로도 주요 상황을 공시 및 공지 등을 통해 주주 및 관계자 여러분께 투명하고 성실하게 안내드리겠습니다.

코아스템켐온㈜ 올림