주주 여러분께,

 

한 해 동안 당사에 보내주신 변함없는 관심과 성원에 깊이 감사드리며, 다가오는 병오년 새해의 건강과 행복을 기원합니다.

 

뉴로나타-알 임상 3상과 관련하여 현재까지의 진행 상황은 다음과 같습니다.

 

당사는 식품의약품안전처의 요청에 따른 자료 제공을 성실히 이행해 오고 있으며, 이와 관련해 회사, CRO, 식약처 간 협의 및 커뮤니케이션 또한 원활하게 이루어지고 있습니다.

 

이를 통해 허가 심사에 필요한 핵심 자료들을 더욱 정교하게 다듬는 과정에 있으며, 데이터 고도화 및 검증 과정의 철저함을 기하기 위해 최종 결과 도출 시점은 연초로 이어질 수 있으나, 

이는 단순히 일정이 미뤄지는 것이 아니라 '승인을 위한 가장 확실한 결과물'을 만들어가는 과정임을 이해해 주시길 부탁드립니다.

 

당사는 장기적인 관점에서 임상 결과의 신뢰성과 의미를 충실히 확보하는 것이 무엇보다 중요하다고 판단하고 있으며, 이에 따라 관련 절차를 신중하고 책임 있게 진행하고 있습니다. 

또한 이후 허가와 관련된 단계 역시 관련 절차에 맞추어 차분하고 체계적으로 준비해 나가고 있습니다.

 

앞으로도 저희는 임상 및 허가 진행 상황에 대해 주주 여러분께 투명하고 성실하게 소통해 나갈 예정이며, 주주 여러분께서도 이러한 취지를 헤아리시어 너그러운 마음으로 이해와 양해를 부탁드립니다.

 

여러분의 지속적인 관심과 성원에 다시 한번 깊이 감사드립니다.

 

감사합니다.

 

코아스템켐온 드림