공지사항
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뉴로나타-알 허가사항 변경 절차 관련 진행 및 대응 현황 안내 관리자 2025.07.09 |
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[공지 사항] 존경하는 주주 여러분께,
항상 당사에 깊은 신뢰와 따뜻한 성원을 보내주시는 주주 여러분께 진심으로 감사의 말씀을 올립니다.
귀한 관심과 격려에 힘입어, 당사는 변함없이 책임감 있게 사업을 추진해 나가고 있습니다.
당사는 지난 2025년 4월 말, 식품의약품안전처에 ‘허가사항 변경 신청서’를 제출하였으며, 이후 7월 3일자로 심사 과정 중 일부 보완자료의 제출을 요청 받았습니다.
요청된 자료는 2025년 9월 1일(월)까지 제출해 줄 것을 안내 받았으며, 당사는 현재 해당 기한 내에 문제없이 제출할 수 있도록 내부 검토는 물론 외부 전문가의 자문을 병행하며 철저히 준비하고 있습니다.
이번 보완 요청은 당사의 허가 변경 신청에 대해 보다 심도 있는 검토가 이루어지고 있음을 보여주는 중요한 절차로 받아들이고 있습니다. 또한, 이를 통해 당사 제품의 과학적 근거와 임상적 가치를 보다 명확히 전달할 수 있는 기회로 삼고자 합니다.
향후 관련 진행 상황에 대해서도 주주 여러분께 성실하게 안내드릴 것을 약속 드리며 다시 한번, 변함없는 믿음과 아낌없는 성원에 깊이 감사드립니다.
주주 여러분의 건강과 평안을 진심으로 기원합니다.
감사합니다.
코아스템켐온 일동 올림. |
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